“案例质量自愿改进计划”（简称CfQ VIP或VIP）是一项由美国食品药品监督管理局（FDA）、医疗器械创新联盟（MDIC）、ISACA和医疗器械行业利益相关者共同发起的合作倡议。其宗旨是将医疗器械利益相关方从满足既定法规、遵从标准提升至通过持续和预见性实践来推进医疗器械质量和安全的新高度，从而实现更好的患者治疗效果。

美国食品药品监督管理局发布的指导文件《促进医疗器械改进：FDA与自愿改进计划的活动与参与》详细阐述了该计划如何通过减轻监管负担，对医疗器械制造商持续改进的承诺给予奖励，从而推动医疗设备质量及制造水平的进步。

质量自愿改进计划（VIP）利用ISACA医疗器械发现评估计划（MDDAP）所提供的模型和方法，帮助设备制造商了解、度量并改进其生产高质量产品的能力。其中，MDDAP框架是ISACA能力成熟度模型集成（CMMI）在医疗器械行业的定制版本。美国食品药品监督管理局（FDA）于2022年5月6日发布正式指南，详述FDA参与质量自愿改进计划（VIP）的相关政策，VIP由此成为首个FDA认可的质量案例倡议。该计划为参与企业提供监管便利，帮助他们加快提升器械质量并改进生产流程。